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厦门晚报:首个国产HPV疫苗获批上市
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发布时间: 2020-01-05 浏览次数: 10

快乐飞艇网站网址本报讯(记者 郭文娟 王东城 通讯员 黄伟彬)近日,厦大科研人员花费18年研制的HPV疫苗获国家药品监督管理局批准上市注册申请,这也是我国首个国产HPV疫苗,适用于9-45岁女性。

快乐飞艇网站网址HPV疫苗俗称宫颈癌疫苗,之前全球上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV 16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV 6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

据了解,首个国产HPV疫苗由快乐飞艇网站网址夏宁邵团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制,获批上市使我国成为继美国、英国之后世界上第三个可实现该疫苗自主供应的国家。

此次获批的疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针。据了解,该疫苗定价为329元/支,获批上市后将马上投入生产。经过相关检测后,预计今年上半年可投放市场。

另据了解,目前这个研究团队研制的九价宫颈癌疫苗正进入二期临床试验。

【链接】

从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。


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